品質政策

  • 1. 本公司品質政策:『以客為尊 品質至上 企業永續 』

    達成此一政策,本公司特訂定品質保證制度,諸如生產管制標準書、批次記錄及品質檢驗基準等,確保所製造之產品均能符合政策之要求。

    • 為落實本公司之品質政策,除教育訓練員工遵守品質手冊之規定外,另指派管理階層之人員,擔任管理代表職務,以確保此一品質保證制度能被員工瞭解,實施與維持並依下列方式貫徹執行:
      1. (1)新進員工到職即實施品質政策教育訓練。
      2. (2)定期與不定期實施內部品質稽核及舉辦管理審查會議。
      3. (3)適時訂定各階段品質目標,並定期實施檢討修正,以確保品質政策之有效執行。
      4. (4)依職務負責性質及人員作業所需,不定期外訓接受相關專業訓練,以提升技能及品質理念,以期能符合最新的法規需求。
  • 2. 本公司之品質目標為:

    1. (1)提升產品安全及有效性
    2. (2)提升客戶使用滿意度
  • 3. 品質認證:

    喬本生醫遵循最新的GMP指導方針,公司已成功通過政府機構的GMP審核。

  • 4. 品質保證

    品保部門負責關於產品品質的所有問題。品保部門的功能在於建立系統及程序以建立產品品質,且讓品管部門之功能著重於產品之最後檢測,確定產品符合規格。

  • 5. 品質管制

    品管部門負責檢測所有樣品,包括新進原料、製程中樣品以及成品,以符合所制定之規格,並確認所有產品在製造過程中都受到監測,以確保品質。品管部門還負責供水系統以及生產環境之監控,以確保支援系統的清潔。此外,品管部門並於安定性測試程序中,設定每種產品之批次在處於符合ICH 相關管理規範條件下,進行安定性測試。