品質政策

1. 本公司品質政策：『以客為尊 品質至上 企業永續 』

達成此一政策，本公司特訂定品質保證制度，諸如生產管制標準書、批次記錄及品質檢驗基準等，確保所製造之產品均能符合政策之要求。

• 為落實本公司之品質政策，除教育訓練員工遵守品質手冊之規定外，另指派管理階層之人員，擔任管理代表職務，以確保此一品質保證制度能被員工瞭解，實施與維持並依下列方式貫徹執行：

  1. （1）新進員工到職即實施品質政策教育訓練。
  2. （2）定期與不定期實施內部品質稽核及舉辦管理審查會議。
  3. （3）適時訂定各階段品質目標，並定期實施檢討修正，以確保品質政策之有效執行。
  4. （4）依職務負責性質及人員作業所需，不定期外訓接受相關專業訓練，以提升技能及品質理念，以期能符合最新的法規需求。

2. 本公司之品質目標為：

1. （1）提升產品安全及有效性
2. （2）提升客戶使用滿意度

3. 品質認證：

喬本生醫遵循最新的GMP指導方針，公司已成功通過政府機構的GMP審核。

4. 品質保證

品保部門負責關於產品品質的所有問題。品保部門的功能在於建立系統及程序以建立產品品質，且讓品管部門之功能著重於產品之最後檢測，確定產品符合規格。

5. 品質管制

品管部門負責檢測所有樣品，包括新進原料、製程中樣品以及成品，以符合所制定之規格，並確認所有產品在製造過程中都受到監測，以確保品質。品管部門還負責供水系統以及生產環境之監控，以確保支援系統的清潔。此外，品管部門並於安定性測試程序中，設定每種產品之批次在處於符合ICH 相關管理規範條件下，進行安定性測試。